ノーティファイド・ボディ

のーてぃふぁいど・ぼでぃ

医療機器が医療機器指令(MDD)の要求事項に適合していることを確認する欧州経済地域(EEA)内の組織。製品の認証手続きに携わったのがどのノーティファイド・ボディであるかを識別できるよう、CEマークの後にはそれぞれのノーティファイド・ボディが持つ4桁の番号が明記される。