医療機器が医療機器指令(MDD)の要求事項に適合していることを確認する欧州経済地域(EEA)内の組織。製品の認証手続きに携わったのがどのノーティファイド・ボディであるかを識別できるよう、CEマークの後にはそれぞれのノーティファイド・ボディが持つ4桁の番号が明記される。
ノーティファイド・ボディ
のーてぃふぁいど・ぼでぃ
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医療機器が医療機器指令(MDD)の要求事項に適合していることを確認する欧州経済地域(EEA)内の組織。製品の認証手続きに携わったのがどのノーティファイド・ボディであるかを識別できるよう、CEマークの後にはそれぞれのノーティファイド・ボディが持つ4桁の番号が明記される。
のうほう
体内外に病的に形成された、液体や半流動体が溜まった嚢状部。
ないくう
ホロー器材などのチューブ状器材の内側にある空間、空洞。